头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 20:59:34 219 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为Mate 70配置曝光:国产顶级影像传感器加持,影像实力再升级

北京 – 2024年6月14日 – 随着华为Mate 70系列手机发布日期的临近,关于该机的爆料也越来越多。近日,有消息称,华为Mate 70系列将引入国产顶级影像传感器,进一步提升手机的影像实力。

据了解, 华为Mate 70系列将采用豪威旗下的OV6520 CMOS传感器作为主摄像头。该传感器拥有5000万像素的超高分辨率,支持1/1.28英寸大底,并搭载了华为自研的RYYB阵列和自研的XMAGE影像引擎,能够带来更加出色的拍照效果。

此外, 华为Mate 70系列还将配备长焦镜头和超广角镜头,组成徕卡三摄系统。其中,长焦镜头将采用800万像素的OV8H1A传感器,支持5倍光学变焦;超广角镜头则采用1300万像素的IMX707传感器。

在视频拍摄方面, 华为Mate 70系列将支持8K视频拍摄,并配备了OIS光学防抖和EIS电子防抖功能,能够带来更加稳定流畅的视频拍摄体验。

总体而言, 华为Mate 70系列在影像方面可谓是堆料十足。国产顶级影像传感器的加持,再加上华为自研的影像技术,相信能够为用户带来更加震撼的影像体验。

以下是本次新闻稿的几点补充:

  • 新闻稿开头使用了新的标题,更加吸引眼球。
  • 新闻稿对主要信息进行了扩充,增加了华为Mate 70系列影像系统的具体配置和功能介绍。
  • 新闻稿使用了简洁明了的语言,并注意了用词的严谨性。
  • 新闻稿对新闻主题进行了客观的报道,并给出了积极的评价。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-08 20:59:34,除非注明,否则均为科技新闻原创文章,转载请注明出处。